
半岛综合下载最新版本安卓APP www.shootingstarscamp.com 本公司承揽医院、电子、实验室、医药、食品、包装、精密仪器、化工行业等方面的各级别净化厂房的设计、安装、调试的一条龙服务。
【净化工程】在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。
设计规范
一、净化工程设计要求
1、 净化工程设计必须严格按照国家相关政策方针执行,做到科学设计、质量保证、安全适用、节约能源和环境?;さ纫?。
2、在利用原有建筑进行洁净技术改造时,净化工程设计必须根据生产工艺要求,因地制宜、区别对待,充分利用已有的技术设施。
3、净化工程设计应为施工安装、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件。
4、净化工程设计除应按本规范执行外,尚应符合现行
二、净化工程等级
1、空气洁净度应按规定划分为五个等级。
10级
100 级
1000 级
10000 级
100000 级
注:对于空气洁净度为100级的净化工程内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。当其多次出现时,方可认为该测试数值是可靠的。
2、净化工程空气洁净度等级的检验,应以动态条件下测试的尘粒数为依据。
GMP规定的洁净度
洁净级别尘例最大允许数微生物最大允许数
相当于
ISO分级
≥0.5mm≥5mm浮游菌/m3沉降菌/皿
100级3,500051ISO 5级
10,000级350,0002,0001003ISO 7级
100,000级3,500,00020,00050010ISO 8级
300,000级10,000,00060,000 15
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